近日，医疗器械临床试验机构备案管理信息平台和广东省药品监督管理局审评认证中心公布的消息显示，广州市白云区人民医院医疗器械临床试验机构（械临机构备202400216）顺利通过新机构备案，标志着该院在医疗器械临床试验领域迈出了坚实的步伐，开启了科研创新的新篇章。
2025年2月28日，根据《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等文件有关要求，广东省药品监督管理局审评认证中心专家组对广州市白云区人民医院进行医疗器械临床试验机构现场检查。
医疗器械临床试验机构的备案成功，是广州市白云区人民医院迈出高质量发展的重要一步，为提高医院的科研水平、学科发展建设以及综合实力打下了坚实基础，也为患者提供了更多治疗选择。未来，医院将以此为契机，严格遵守GCP相关法律法规，持续推进医疗器械临床试验机构建设，积极承接器械临床试验项目，不断提高医疗器械临床试验运行效率与质量，为广大群众的身体健康保驾护航。
南方+记者 谭超
通讯员 王鹤松
【作者】 谭超
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
